ИММУНОГЛОБУЛИН (Immunoglobulinum)

Заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдроме вторичного иммунодефицита; обусловленном следующими состояниями: хроническим лимфолейкозом, СПИДом у детей, пересадкой костного мозга. Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура. Синдром Кавасаки (обычно в качестве дополнения к стандартному лечению препаратами ацетилсалициловой кислоты). Тяжелые бактериальные инфекции, включая сепсис, в комбинации с антибиотиками, и вирусные инфекции. Профилактика инфекций у недоношенных детей с низким весом при рождении (менее 1500 г). Синдром Гийена-Барре и хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейпропатия. Нейтропения аутоиммунного происхождения и аутоиммунная гемолитическая анемия. Истинная эритроцитарная аплазия, опосредованная через антитела. Тромбоцитопения иммунного происхождения, например, постинфузионная пурпура или изоиммунная тромбоцитопения новорожденных. Гемофилия, вызванная образованием антител к фактору Р. Лечение myastenia gravis. Профилактика и лечение инфекций при терапии цитостатиками и иммунодепрессантами. Профилактика привычного выкидыша.

Способ применения и дозы. Препарат вводят в/в капельно. Дозы устанавливают индивидуально, с учетом показаний, тяжести заболевания, состояния иммунной системы больного и индивидуальной переносимости. При синдромах первичного иммунодефицита обычно разовая доза составляет 0,2—0,8 г/кг массы тела (в среднем 0,4 г/кг). Препарат вводят с интервалом 3—4 недели с целью достижения и поддержания минимальных уровней IgG в плазме крови, составляющих по крайней мере 5 г/л. При синдромах вторичного иммунодефицита обычно разовая доза составляет 0,2—0,8 г/кг. Препарат вводят с интервалом 3—4 недели. Для профилактики инфекций у больных, которым проводится аллотрансплантация костного мозга, рекомендуемая доза составляет 0,5 г/кг. Ее можно вводить однократно за 7 дней до трансплантации и затем повторять раз в неделю на протяжении первых 3-х месяцев после трансплантации и 1 раз в месяц в последующие 9 месяцев. При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре назначают в начальной разовой дозе 0,4 г/кг, вводимой 5 дней подряд. Возможно назначение суммарной дозы 0,4—1,0 г/кг однократно или в течение двух последовательных дней. При необходимости в дальнейшем можно вводить по 0,4 г/кг с интервалами 1—4 недели для поддержания достаточного уровня тромбоцитов. При синдроме Кавасаки: 0,6—2 г/кг в несколько приемов на протяжении 2—4 дней. При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис)и вирусных инфекциях 0,4—1 г/кг ежедневно в течение 1—4 дней. Для профилактики инфекций у недоношенных детей с низким весом при рождении назначают 0,5—1 г/кг с интервалом от 1 до 2 недель. При синдроме Гийена-Барре, хронической воспалительной демиелинизированной полинейропатии обычно назначают по 0,4 г/кг в течение 5 последовательных дней. При необходимости 5-дневные курсы лечения повторяют с интервалами в 4 недели. В зависимости от конкретной ситуации лиофилизированный препарат можно растворять в 0,9% растворе натрия хлорида, в воде для инъекций или в 5% растворе глюкозы. Концентрация иммуноглобулина в любом из этих раствором — от 3 до 12% в зависимости от используемого объема. Больным, впервые получающим препарат, следует вводить его в виде 3% раствора, причем начальная скорость вливания должна составлять от 0,5 до 1 мл/мин (приблизительно от 10 до 20 капель в минуту). При отсутствии побочных эффектов в течение первых 15 минут скорость вливания можно постепенно увеличить до 2,5 мл/мин (приблизительно 50 капель в минуту). Больным, регулярно получающим и хорошо переносящим иммуноглобулин, можно вводить препарат в более высоких концентрациях (вплоть до 12%).

Побочное действие. Побочные эффекты на введение иммуноглобулина более вероятны при первом вливании. Они возникают вскоре после начала вливания или в течение первых 30— 60 минут. Возможны головная боль, тошнота, реже — головокружение; в редких случаях — рвота, боли в животе, диарея. Гипотония или гипертония, тахикардия, чувство сдавления или боли в груди, цианоз, одышка. Возможны гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, чувство усталости, недомогание; редко — боли в спине, миалгии, онемение, приливы или ощущение холода. В исключительно редких случаях отмечались тяжелая гипотония, коллапс и потеря сознания. Большинство побочных эффектов связано с относительно высокой скоростью вливания и может быть купировано при ее снижении или временной остановке вливания. В случае возникновения тяжелых побочных эффектов (тяжелая гипотония, коллапс) вливание следует прекратить; может быть показано введение адреналина, глюкокортикоидов, антигистаминных препаратов и плазмозамещающих растворов в/в.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у больных с дефицитом по IgA за счет наличия антител к IgA.

Форма выпуска. Лиофилизир. сухое в-во д/и во фл., сод. по 0,5 г, 1 г, 3 г, 6 г, 10 г или 12 г иммуноглобулина человеческого.

Условия хранения. Список Б.