Инфлювак.

Состав и форма выпуска:

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения	1 доза
гемагглютинин и нейраминидаза вирусного штамма А (H3N2)	15 мкг ГА
гемагглютинин и нейраминидаза вирусного штамма А (H1N1)	15 мкг ГА
гемагглютинин и нейраминидаза вирусного штамма B	15 мкг ГА
вспомогательные вещества: калия хлорид; калия дигидрофосфат; натрия фосфата дигидрат; натрия хлорид; кальция хлорида дигидрат; магния хлорида гексагидрат; вода для инъекций

в одноразовых шприцах в комплекте с иглами инъекционными или ампулах по 0,5 мл; в пачке картонной 1 или 10 комплектов или ампул.

Описание лекарственной формы: Прозрачная бесцветная жидкость.

Характеристика: Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная. Трехвалентная инактивированная гриппозная вакцина, состоящая из поверхностных антигенов вирусов гриппа типа А и B, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

Фармакологическое действие: Иммуностимулирующее, противовирусное. Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В.

Фармакодинамика: Поствакцинальный иммунитет развивается, как правило, через 14 сут после прививки и сохраняется до 1 года.

Показания: Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес, у пациентов с заболеваниями органов дыхания, сердечно-сосудистыми заболеваниями, хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, стафилококковыми инфекциями, иммунодефицитом (ВИЧ-инфекция, некоторые злокачественные заболевания крови) и у больных, получающих иммунодепрессанты, цитостатики, высокие дозы кортикостероидов или подвергающихся лучевой терапии; у детей и подростков (от 6 мес до 18 лет), получающих в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и подверженных повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции. Вакцинация показана людям старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья.

Противопоказания Инфлювак: Гиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту препарата, сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации.

Применение Инфлювак при беременности и кормлении грудью: Во время беременности необходимо соотнести риск возможных побочных эффектов с риском заболеть гриппом и риском развития осложнений гриппа (опыт применения показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод). Возможно в период грудного вскармливания.

Побочные действия: Местные побочные эффекты: наиболее часто — покраснение (особенно после п/к введения), припухлость и болезненность в месте введения; редко — припухлость лимфатических узлов в непосредственной близости к месту инъекции.
Системные побочные эффекты: наиболее часто — ощущение усталости, головная боль, потливость, озноб, повышение температуры тела, миалгия, артралгия, желудочно-кишечные расстройства (эти симптомы исчезают спонтанно, как правило, через 1–2 дня); редко — невралгия, парастезии, судороги, транзиторная тромбоцитопения, иногда с геморрагиями и образованием гематом, перикардит; воспалительные реакции на уровне ЦНС и периферических нервов от восходящего паралича до паралича дыхательного центра (например синдром Гийена — Барре).
Аллергические реакции, которые в исключительно редких случаях приводят к развитию шока. Реакции, приводящие к шоку, могут также наблюдаться после внутрисосудистого введения. Имеются сообщения об очень редких случаях васкулита, развивавшегося в течение 2 нед после иммунизации. Указанные побочные эффекты могут сопровождаться временным нарушением функции почек.

Взаимодействие: Возможно одновременное применение с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами).

Способ применения и дозы: В/м или п/к (глубоко). Взрослым и подросткам (с 14 лет) — 0,5 мл однократно, детям: от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 до 14 лет — 0,5 мл однократно. Детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, и больным с иммунодефицитом — 2 дозы с интервалом в 4 нед.

Меры предосторожности: Не допускается в/в введение.
При острых проявлениях болезни и обострении хронических заболеваний вакцинация откладывается до выздоровления. На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваний вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.
В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для лечения анафилактического шока.

Особые указания: Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Во избежание путаницы с вакцинами старого и нового состава сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.
Перед введением вакцину следует нагреть до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.