Вифенд.

B44 Аспергиллез. B48.8 Другие уточненные микозы
Состав и форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
вориконазол	50 мг
200 мг
вспомогательные вещества: ядро — лактозы моногидрат; крахмал прежелатинизированный; натрия кроскармеллоза; повидон; магния стеарат; оболочка — гипромеллоза; титана диоксид (E 171); лактозы моногидрат; глицерола триацетат

в блистере по 2, 7 или 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер по 2, 7 или 10 табл.; 2, 4 или 8 блистеров по 7 табл.; 3, 5 или 10 блистеров по 10 табл.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий	3,4 г
вориконазол	200 мг
вспомогательные вещества: натриевая соль сульфобутилового эфира бета-циклодекстрина (SBECD)

во флаконах по 3,4 г; в пачке картонной 1 флакон.

Способ применения и дозы: Таблетки, покрытые оболочкой: внутрь, за 1 ч до или через 1 ч после еды.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: перед в/в инфузией порошок следует растворить и развести (содержимое флакона растворяют в 19 мл воды для инъекций и в результате получают 20 мл прозрачного концентрата, содержащего 10 мг/мл вориконазола). Раствор для инфузий вводят со скоростью не более 3 мг/кг/ч в течение 1–2 ч.
Назначение вориконазола в/в или внутрь следует начинать с рекомендуемой насыщающей дозы, чтобы уже в первый день добиться концентрации в сыворотке, близкой к равновесной. Учитывая высокую биодоступность при приеме внутрь, при наличии клинических показаний можно переходить с в/в на пероральное применение.
В таблице приведена подробная информация по дозированию препарата.

	В/в	Внутрь
		Пациенты с массой тела 40 кг и более	Пациенты с массой тела менее 40 кг
Насыщающая доза - все показания (первые 24 ч)	6 мг/кг каждые 12 ч (в течение первых 24 ч)	400 мг каждые 12 ч (в течение первых 24 ч)	200 мг каждые 12 ч (в течение первых 24 ч)
Поддерживающая доза (после первых 24 ч) Профилактика "прорывных" инфекций	3 мг/кг каждые 12 ч	200 мг каждые 12 ч	100 мг каждые 12 ч
Тяжелые инвазивные кандидозные инфекции, устойчивые к флуконазолу/инвазивный аспергиллез/инфекции, вызванные Scedosporium и Fusarium/другие серьезные плесневые инфекции	4 мг/кг каждые 12 ч	200 мг каждые 12 ч	100 мг каждые 12 ч
Кандидоз пищевода, вызванный C. albicans, у больных с иммунодефицитом	Нет рекомендаций	200 мг каждые 12 ч	100 мг каждые 12 ч

При недостаточной эффективности лечения возможно увеличение поддерживающей дозы до 300 мг каждые 12 ч внутрь (до 150 мг каждые 12 ч у больных с массой тела менее 40 кг) или до 4 мг/кг каждые 12 ч в/в. Если пациент не переносит препарат в высокой дозе, то ее снижают ступенями по 50 мг до 200 мг каждые 12 ч внутрь (или 100 мг каждые 12 ч у больных с массой тела менее 40 кг) или в/в дозу — до 3 мг/кг каждые 12 ч.
Фенитоин можно применять с вориконазолом, если поддерживающую дозу последнего увеличивают с 200 до 400 мг каждые 12 ч внутрь (со 100 до 200 мг каждые 12 ч внутрь у пациентов с массой тела менее 40 кг). Рифабутин можно применять с вориконазолом, если поддерживающую дозу последнего увеличивают с 200 до 350 мг каждые 12 ч внутрь (со 100 до 200 мг каждые 12 ч внутрь у больных с массой тела менее 40 кг). При в/в введении рифабутин и фенитоин можно применять одновременно с вориконазолом, если поддерживающая доза последнего увеличена до 5 мг/кг каждые 12 ч.
У больных с легким или среднетяжелым циррозом печени рекомендуется назначать стандартную ударную дозу вориконазола, а поддерживающую дозу уменьшать в 2 раза.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет (см. таблицу).

В/в	Внутрь
Насыщающая доза (первые 24 ч)	6 мг/кг каждые 12 ч (в течение первых 24 ч)	6 мг/кг каждые 12 ч (в течение первых 24 ч)
Поддерживающая доза (после первых 24 ч)	4 мг/кг каждые 12 ч	4 мг/кг каждые 12 ч

Если ребенок может глотать таблетки, то дозу округляют до ближайшей дозы в мг/кг, кратной 50 мг, и назначают в виде целых таблеток.
Подросткам в возрасте от 12 до 16 лет: доза такая же, как у взрослых.
Инструкции по приготовлению раствора для инфузий.
Перед применением необходимый объем концентрата (см. таблицу) добавляют к рекомендуемому совместимому раствору для инфузии. В конечном итоге получают раствор вориконазола, содержащий 0,5–5 мг/мл.
Необходимые объемы концентрата Вифенда 10 мг/мл

Масса тела (кг)	Объемы концентрата Вифенда (10 мг/мл), необходимые для приготовления:
	Доза 3 мг/кг (число флаконов)	Доза 4 мг/кг (число флаконов)	Доза 6 мг/кг (число флаконов)
30	9 мл (1)	12 мл (1)	18 мл (1)
35	10,5 мл (1)	14 мл (1)	21 мл (2)
40	12 мл (1)	16 мл (1)	24 мл (2)
45	13,5 мл (1)	18 мл (1)	27 мл (2)
50	15 мл (1)	20 мл (1)	30 мл (2)
55	16,5 мл (1)	22 мл (2)	33 мл (2)
60	18 мл (1)	24 мл (2)	36 мл (2)
65	19,5 мл (1)	26 мл (2)	39 мл (2)
70	21 мл (2)	28 мл (2)	42 мл (3)
75	22,5 мл (2)	30 мл (2)	45 мл (3)
80	24 мл (2)	32 мл (2)	48 мл (3)
85	25,5 мл (2)	34 мл (2)	51 мл (3)
90	27 мл (2)	36 мл (2)	54 мл (3)
95	28,5 мл (2)	38 мл (2)	57 мл (3)
100	30 мл (2)	40 мл (2)	60 мл (3)

Концентрат можно разводить следующими растворами: 0,9% раствор хлорида натрия для в/в введения, сложный раствор натрия лактата для в/в введения, 5% раствор глюкозы и сложный раствор натрия лактата для в/в введения, 5% раствор глюкозы и 0,45% раствор натрия хлорида для в/в введения, 5% раствор глюкозы для в/в введения, 5% раствор глюкозы в 20 мэкв раствора хлорида калия для в/в введения, 0,45% раствор хлорида натрия для в/в введения, 5% раствор глюкозы и 0,9% раствор натрия хлорида для в/в введения.