Кетостерил.

N18 Хроническая почечная недостаточность
Состав и форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
кальциевая соль (RS)-3-метил-2-оксовалериановой кислоты
(альфа-кетоаналог DL-изолейцина)	67 мг
кальциевая соль 4-метил-2-оксовалериановой кислоты
(альфа-кетоаналог лейцина)	101 мг
кальциевая соль 2-оксо-3-фенилпропионовой кислоты
(альфа-кетоаналог фенилаланина)	68 мг
кальциевая соль 3-метил-2-оксомасляной кислоты
(альфа-кетоаналог валина)	86 мг
кальциевая соль (RS)-2-гидрокси-4-метилтиооксимасляной кислоты
(альфа-гидроксианалог DL-метионина)	59 мг
L-лизина ацетат	105 мг
L-треонин	53 мг
L-триптофан	23 мг
L-гистидин	38 мг
L-тирозин	30 мг
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал; кросповидон; тальк; кремния диоксид; стеарат магния; макрогол 6000; хинолин желтый E104; поли-(бутилметакрилат (2-ди-метиламиноэтил)-метакрилат 1:2:1 молекулярный вес 150000; триацетин; диоксид титана; поливидон К 29-32
общее содержание азота в таблетке — 36 мг
содержание кальция в таблетке — 1,25 ммоль=0,05 г

в упаковке контурной ячейковой 20 шт.; в коробке 5 упаковок.

Описание лекарственной формы: Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.

Характеристика: Комбинированный препарат, обеспечивающий полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота.

Фармакологическое действие: Нормализующее обменные процессы. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину.
Способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию ионов калия, магния, фосфата.

Клиническая фармакология: При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.

Показания: Нарушения белкового обмена (профилактика и лечение) у взрослых и детей (в сочетании с ограничением белка в диете до 0,3–0,6 г/кг стандартной массы тела в сутки) при хронической почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин).

Противопоказания Кетостерил: Гиперкальциемия, нарушение обмена аминокислот.
При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

Применение Кетостерил при беременности и кормлении грудью: Опыт применения при беременности отсутствует.

Побочные действия: Гиперкальциемия (в отдельных случаях).

Взаимодействие: При одновременном применении с препаратами кальция (ацетолит) возможна гиперкальциемия. Тетрациклины, хинолоны, железо- и фторсодержащие препараты и эстрамустин могут уменьшать адсорбцию препарата в кишечнике. Между приемом Кетостерила и этих препаратов следует делать интервал не менее 2 ч.

Способ применения и дозы: Внутрь, не разжевывая, во время еды. Взрослым и детям по 1 табл. на 5 кг массы тела в день или 0,1 г/кг стандартного веса тела в сутки. Обычная доза для взрослого массой тела 70 кг — 4–8 табл. 3 раза в день. Таблетки принимают в течение всего времени, на протяжении которого скорость клубочковой фильтрации сохраняется 5–25 мл/мин.

Меры предосторожности: Пища, принимаемая в предиализный период, должна содержать не более 40 г белка в сутки. Необходим регулярный контроль за уровнем кальция и фосфатов в сыворотке и обеспечение достаточного поступления калорий. По мере ослабления симптомов уремии следует уменьшить возможное введение гидроксида алюминия.